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建設(shè)單位（用人單位）名稱

上海臻皓生物技術(shù)有限公司

建設(shè)單位（用人單位）地址

上海市奉賢區(qū)正博路356號31幢（F1）

建設(shè)單位（用人單位）聯(lián)系人

許靈艷

項目名稱

上海臻皓生物技術(shù)有限公司臻皓抗體偶聯(lián)藥物(ADC)研發(fā) GMP 生產(chǎn)基地項目職業(yè)病危害控制效果評價報告

項目簡介

行業(yè)類別：制造業(yè)/醫(yī)藥制造業(yè)/生物藥品制品制造/生物藥品制造、科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)/研究和試驗發(fā)展/醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展

行業(yè)代碼：C2761（生物藥品制造）、M7340（醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展）

生產(chǎn)產(chǎn)品及產(chǎn)能：單抗重組偶聯(lián)藥物凍干粉針200萬瓶/年、單抗重組偶聯(lián)藥物凍干粉針130萬瓶/年

工藝：分裝、稱量、溶解、超濾、偶聯(lián)、純化、洗瓶、滅菌、干燥、配液、灌裝、凍干、軋蓋、檢驗、包裝

涉及職業(yè)病危害因素：粉塵（其他粉塵）、化學(xué)因素（硫酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、異丙醇、鹽酸、過氧化氫、磷酸、二氧化氮、硫化氫、丙酮、三氯甲烷、正丁醇、乙腈、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、甲醇、鹽酸、乙酸、碘、二甲基亞砜、溴、二苯胺）、物理因素（噪聲）、生物因素

項目組成員

項目負責(zé)人

王美娟

報告書編寫人

陶慧芳

報告書參與人

鄭華歡

報告書審核人

程藝雯

報告書簽發(fā)人

陳羿

現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測

人員

時間

建設(shè)單位（用人單位）陪同人

許靈艷

陸輝、胡學(xué)紅

2023.08.07-2023.08.09

現(xiàn)場影像